미 FDA 규제 대응을 위한

신뢰할 수 있는 파트너

복잡한 FDA 승인 절차도 저희와 함께라면 쉽고 빠르게 해결됩니다. 화장품, 의료기기, 식품 분야의 기업들에게 시설 등록부터 제품 등록, 라벨링 검토까지 원스톱 서비스를 제공하여, 여러분의 성공적인 미국 시장 진출을 돕습니다.

FDA Insight는 FDA의 규제 준수를 돕기 위해 고객사의 시설 및 제품 등록, 라벨링 검토,

유해사례 보고 등 모든 과정을 지원합니다.

FDA에 고객사의 시설을 등록하고 규제 준수를 지원합니다. 미국 외 지역에 위치한 시설의 경우, FDA Insight가 미국 대리인 역할을 수행합니다.

복잡한 FDA 제품 등록 절차를 대행하여 고객사의 시간과 비용을 절감해 드립니다.

제품 유해사례 보고서를 신속하고 정확하게 작성하여 FDA에 보고합니다.

MoCRA의 새로운 요구사항에 맞춰 고객사의 화장품 라벨링을 검토하고 규정 준수를 지원합니다.

FDA의 기록 접근 및 필수 리콜 권한에 대응하여 고객사의 안전 기록을 관리하고, 필요한 경우 신속하게 리콜 절차를 수행합니다.

FDA 등록 갱신 서비스를 진행하여 제품과 시설이 가이드라인을 준수 할 수 있도록 지원합니다.

FDA Insight와 함께라면 복잡한 FDA 규제도 빠르고 쉽게 해결할 수 있습니다.

“복잡하고 어려운 FDA의 인증,

FDA-INSIGHT는

FDA전문가의 빠른 피드백과 인증 솔루션을 제공 드립니다.”

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